Formation
Piqûre de rappel sur les Bonnes Pratiques Cliniques
Objectifs pédagogiques
Cette formation à la recherche clinique et aux Bonnes Pratiques Cliniques propose de rafraîchir vos connaissances en 4 parties sur l'essentiel à connaître pour appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques.
A l’issue de cette formation vous obtiendrez une attestation, qui vous permettra de justifier de vos connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques auprès des différents promoteurs et de répondre aux exigences règlementaires.
Contenu de la formation
Cette formation 100% en ligne propose de rafraîchir vos connaissances en 4 parties sur l’essentiel à connaître pour appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Dans la première partie, les fondements et les principes éthiques seront rappelés et les différents acteurs seront également présentés.
- Dans la 2ème partie, la loi Jardé et les différentes catégories de recherche seront abordées.
- La 3ème partie décrira de façon détaillée les responsabilités de l'investigateur à chaque étape de la recherche. Ce chapitre traitera également des responsabilités de l'investigateur en termes de vigilance des essais cliniques.
- Enfin, la 4ème partie abordera les notions relatives à la fin de l'essai clinique.
Public concerné
Tout le personnel œuvrant à la recherche clinique ET ayant déjà validé le parcours complet SO BPC (ou tout autre parcours complet de formation à la recherche clinique).
Pré-requis
Formation destinée à tout personnel travaillant en recherche clinique et aux étudiants en santé, ayant déjà validé le parcours complet SO BPC 4h, ou tout autre parcours complet de formation à la recherche clinique.
Modalités d'évaluation
- Questionnaires à choix multiple à la fin de chaque chapitre,
- Nombre de tentatives illimité, avec renouvellement des questions à chaque nouvelle tentative,
- En cas de réponse erronée, les réponses justes seront affichées et accompagnées d'une justification,
- Moyenne nécessaire de 80% de bonnes réponses sur l'ensemble des quizz,
- Attestation de formation délivrée après avoir validé l'intégralité des chapitres. Elle est valable 3 ans.
Moyens et méthodes pédagogiques
Réglementations, mises en situation, films, exemples et retours d'expérience.
Moyens techniques
Diaporamas audio, documentation technique et explicative, glossaire, témoignages et retours d'expériences.
Organisme de formation
Le numéro de déclaration d'activité du GIRCI SOHO est le 75331554333.
Profil des formateurs
Équipe support
Le personnel des structures support à la recherche clinique des CHU (+ CH de Cayenne) et CRLCC de Nouvelle Aquitaine, Occitanie et DOM, tous formés aux BPC.