GIRCI SOHO

Formation

Recherche clinique et Bonnes Pratiques Cliniques

Objectifs pédagogiques

Cette formation à la recherche clinique et aux Bonnes Pratiques Cliniques présente le cadre réglementaire et les règles éthiques de la recherche clinique. Elle permet également de comprendre ce qu'est un essai clinique « en pratique » et de connaitre le rôle et les obligations de tous les acteurs de la recherche.

A l'issue de cette formation vous obtiendrez une attestation, qui vous permettra de justifier de vos connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques auprès des différents promoteurs et de répondre aux exigences règlementaires.

Contenu de la formation

Cette formation 100% en ligne propose d'aborder en 6 parties, l'essentiel à connaître pour appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques.

  • Dans la première partie, les fondements et les principes éthiques seront rappelés, les types de recherches seront décrits, le rôle des acteurs de la recherche seront précisés, les coûts de la recherche et modalités de financement seront également décrits.
  • Dans la 2ème partie, le cadre réglementaire en vigueur sera précisé ainsi que le rôle des autorités et instances, les droits des personnes et sécurité qui se prêtent à des recherche, les obligations du promoteur et des investigateurs, et les Bonnes Pratiques Cliniques.
  • La 3ème partie décrira de façon détaillée la mise en œuvre de la recherche : de l'étape de conception d'un protocole répondant aux objectifs, aux aspects logistiques permettant la mise en place, le suivi et la clôture de l’essai.
  • Dans la 4ème partie, les modalités de recueil des données propre à l'étude, notamment celles saisies dans le cahier d’observation, seront expliquées, de même que les modalités de traitement de ces dernières.
  • La 5ème partie est relative aux unités de traitement, elle concerne plus spécifiquement les essais cliniques sur médicaments. Les aspects réglementaires seront détaillés ainsi que les circuits des médicaments expérimentaux.
  • Enfin, dans la dernière et 6ème partie, la vigilance dans les essais cliniques sera abordée. Après avoir clarifié la terminologie encadrant la vigilance des essais cliniques, le circuit des notifications et/ou des déclarations seront expliqués en précisant les rôles et responsabilités des investigateurs et des promoteurs.

Public concerné

Formation destinée à tout personnel travaillant en recherche clinique et aux étudiants en santé.

Il est préférable d’avoir une formation de base scientifique, mais quel que soit votre profil, cette formation très complète vous donnera tous les éléments nécessaires à la compréhension de la recherche clinique.

Pré-requis

Aucun pré-requis

Modalités d'évaluation

  • Questionnaires à choix multiples à la fin de chaque chapitre,
  • Nombre de tentatives illimité, avec renouvellement des questions à chaque nouvelle tentative,
  • En cas de réponse erronée, les réponses justes seront affichées et accompagnées d'une justification,
  • Moyenne nécessaire de 80% de bonnes réponses sur l'ensemble des quizz,
  • Attestation de formation délivrée après avoir validé l'intégralité des chapitres. Elle est valable 3 ans.

Moyens et méthodes pédagogiques

Réglementations, mises en situation, films, exemples et retours d'expérience.

Moyens techniques

Diaporamas audio, documentation technique et explicative, glossaire, témoignages et retours d'expériences.

Organisme de formation

Le numéro de déclaration d'activité du GIRCI SOHO est le 75331554333.

Tarification

Inscription en ligne

Les inscriptions individuelles et des personnels d'établissements de santé publics ou privés sur le territoire GIRCI SOHO sont gratuites. Le relai opérationnel couvrant votre localisation vérifiera l'éligibilité (il peut être amené à vous contacter par mail ou par tél). En cas de refus de prise en charge de la formation, vous devrez payer 85€.

Les inscriptions individuelles hors territoire GIRCI SOHO coûtent 85€.

Convention

Les inscriptions des sociétés privées sur et hors territoire GIRCI SOHO et les inscriptions des personnels d'établissements de santé privés hors territoire GIRCI SOHO coûtent 170€ par personne.
Les inscriptions des établissements de santé publics hors territoire GIRCI SOHO coûtent 85€.
Ces structures doivent établir une convention avec le GIRCI SOHO (CHU de Poitiers) pour inscrire leur personnel.

Grille tarifaire

Public Territoire
GIRCI SOHO
Hors du territoire
GIRCI SOHO
Particulier ou libéral Gratuit 85€
Personnel d'un établissement public de santé Gratuit 85€
Personnel d'un établissement privé de santé Gratuit 170€
Personnel d'une société privée 170€ 170€

Inscription en ligne Convention

Profil des formateurs

Pr René Robert

Pr René Robert

Praticien Hospitalier en réanimation, coordonnateur du Centre d’Investigation Clinique jusqu'en 2020

CHU de Poitiers

Pr Pierre-Jean Saulnier

Pr Pierre-Jean Saulnier

Professeur de thérapeutique
Président de la DRCI

Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers

Équipe support

Mr Valéry Neveu

Mr Valéry Neveu

Chef de projet, Responsable du support utilisateur

PEPITe Santé, Université de Bordeaux

Equipe GIRCI SOHO

Le personnel des structures support à la recherche clinique des CHU (+ CH de Cayenne) et CRLCC de Nouvelle Aquitaine, Occitanie et DOM.

  •   En ligne 24h/24, 7j/7
  •   4h de formation
  •    90 jours d'accès
  •   Consulter nos tarifs
  •   Mise à jour le 03/01/2023

Certification Qualiopi


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